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宏途企业投资管理(上海)有限公司
联系人:代莉 女士 (经理) |
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电 话:021-54191116 |
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手 机:13817939472 |
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申请医疗器械经营许可证 |
宏途企业投资管理(上海)有限公司|申请医疗器械经营许可证
办理各类《医疗器械经营许可证》是上海宏途注册公司的主营业务之一。10年以来,在上海几乎所有的区都办理过《医疗器械经营许可证》,有超过200家成功客户。从普通的二三类,到最复杂的体外诊断试剂(上海有1/3是我们办理的),我们每个月办理的数量是全上海*一的。
以下是在上海成立三类医疗器械公司的相关信息:
一、流程、时间
1、前期咨询,了解产品和客户情况;
2、签署合同;查公司名;(10个工作日)
3、准备材料;(10-15个工作日)
4、我们上门布置场地和培训客户人员;(3个工作日)
5、正式递交药监局材料,开始办理。
5.1四周内左右,药监局约谈客户,我们通知客户具体时间,客户过来;
5.2 面谈完后约3周,客户获得医疗器械经营许可证;
6、办理营业执照;(5个工作日)
9、办理余下的其他证件;(20个工作日)。如需我方代开银行基本户可提前告知
10、支付余款,交接证件,结束。
大致是办理许可证2个月,成立公司1个月,合计3个月。
以上是成立内资公司的流程,如果是成立外资公司,流程会很不一样。可以面谈。
二、客户需要配合的内容
客户需要提供3个人与药监局面谈,3个人要求医学或药学相关专业,其中质量负责人岗位要求本科以上学历,其余2人大专以上毕业。
三、注册资金
上海对各类医疗器械公司注册资本没有特别规定,注册资金多少由客户自己决定。
四、申请二类医疗器械公司现在只需备案,要求先成立公司,取得营业执照和组织机构代码证后再去药监备案,人员和场地要求同申请三类医疗器械一样,区别在人员不需要到药监约谈。
五、价格
一般医疗器械所有价格合计在18000元,特殊产品价格会更高,具体价格欢迎电话咨询。
六、年检及以后的维护
宏途注册公司提供全面的公司维护服务,包括做账、报税、领取发票、年检等等,并代为维护和工商、税务、药监之间的关系。客户只需成立公司时来上海,发票自己开,其余的事都可以交给我们。
办理医疗器械公司所需材料
1.医疗器械公司所需人员:法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理员、检验员。
2.企业负责人(大专以上学历,专业不限);质量负责人、质量管理员、检验员需大专以上学历且医学或药学专业。(学历需作网上查询或公证以证实学历 |
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