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申请医疗器械经营许可证

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    宏途企业投资管理(上海)有限公司|申请医疗器械经营许可证

办理各类《医疗器械经营许可证》是上海宏途注册公司的主营业务之一。10年以来,在上海几乎所有的区都办理过《医疗器械经营许可证》,有超过200家成功客户。从普通的二三类,到最复杂的体外诊断试剂(上海有1/3是我们办理的),我们每个月办理的数量是全上海*一的。



以下是在上海成立三类医疗器械公司的相关信息:



一、流程、时间

1、前期咨询,了解产品和客户情况;

2、签署合同;查公司名;(10个工作日)

3、准备材料;(10-15个工作日)

4、我们上门布置场地和培训客户人员;(3个工作日)

5、正式递交药监局材料,开始办理。

5.1四周内左右,药监局约谈客户,我们通知客户具体时间,客户过来;

5.2 面谈完后约3周,客户获得医疗器械经营许可证;

6、办理营业执照;(5个工作日)

9、办理余下的其他证件;(20个工作日)。如需我方代开银行基本户可提前告知

10、支付余款,交接证件,结束。



大致是办理许可证2个月,成立公司1个月,合计3个月。

以上是成立内资公司的流程,如果是成立外资公司,流程会很不一样。可以面谈。



二、客户需要配合的内容

客户需要提供3个人与药监局面谈,3个人要求医学或药学相关专业,其中质量负责人岗位要求本科以上学历,其余2人大专以上毕业。



三、注册资金

上海对各类医疗器械公司注册资本没有特别规定,注册资金多少由客户自己决定。



四、申请二类医疗器械公司现在只需备案,要求先成立公司,取得营业执照和组织机构代码证后再去药监备案,人员和场地要求同申请三类医疗器械一样,区别在人员不需要到药监约谈。



五、价格

一般医疗器械所有价格合计在18000元,特殊产品价格会更高,具体价格欢迎电话咨询。



六、年检及以后的维护

宏途注册公司提供全面的公司维护服务,包括做账、报税、领取发票、年检等等,并代为维护和工商、税务、药监之间的关系。客户只需成立公司时来上海,发票自己开,其余的事都可以交给我们。

办理医疗器械公司所需材料

1.医疗器械公司所需人员:法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理员、检验员。

2.企业负责人(大专以上学历,专业不限);质量负责人、质量管理员、检验员需大专以上学历且医学或药学专业。(学历需作网上查询或公证以证实学历

 
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